WASHINGTON—El presidente Donald Trump firmó el 13 de agosto una orden ejecutiva para mejorar la resiliencia de la cadena de suministro de medicamentos en Estados Unidos mediante el reabastecimiento y mantenimiento de las reservas estratégicas de ingredientes farmacéuticos esenciales, con preferencia por los ingredientes fabricados en Estados Unidos, una medida destinada a reducir la dependencia de los ingredientes fabricados en China.
"Casi dos de cada cinco medicamentos recetados se fabrican en Estados Unidos, incluidos muchos de los medicamentos esenciales", afirma la orden ejecutiva del presidente. "Sin embargo, en lo que respecta a los ingredientes farmacéuticos activos (API), los componentes biológicamente activos de los medicamentos terminados, solo alrededor del 10 % del volumen de los API utilizados en los medicamentos terminados en Estados Unidos se fabrican aquí".
Trump ordenó la rápida reposición de la Reserva Estratégica de Ingredientes Farmacéuticos Activos (SAPIR), un programa que creó en su primer mandato para almacenar API. Criticó a la administración Biden por dejar la reserva casi vacía.
En virtud de la nueva orden, la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos tiene 30 días para identificar los aproximadamente 26 medicamentos que se consideran críticos para la salud y la seguridad de la nación.
En un plazo de 120 días, la agencia debe preparar la Reserva Estratégica de Ingredientes Farmacéuticos Activos (SAPIR) existente para comenzar a recibir y almacenar estos API.
La ASPR tiene la orden de garantizar el suministro durante seis meses de los ingredientes necesarios para producir medicamentos críticos, dando prioridad a las fuentes de fabricación nacional, si es posible.
El plan también incluye una propuesta y una estimación de los costos para abrir un segundo centro de reserva estratégica en el plazo de un año.
"El almacenamiento de API es ventajoso, ya que los API son generalmente más baratos y tienen una vida útil más larga que los productos farmacéuticos terminados que se fabrican con ellos", según la orden ejecutiva. "Llenar la SAPIR también aislará a Estados Unidos de la concentración de países extranjeros, a veces adversarios, en el suministro mundial de las materias primas clave utilizadas para fabricar API".
La orden del presidente busca incentivar una mayor producción nacional de APIs.
"Fallo catastrófico"
La cadena de suministro de medicamentos genéricos de Estados Unidos sigue dependiendo en gran medida de la producción mundial, con una parte significativa de los ingredientes y materias primas procedentes de China.La cadena de suministro farmacéutica suele implicar un proceso de producción por niveles, en el que los ingredientes básicos, conocidos en el sector como materias primas clave (KSM), se producen en China y luego se envían a países como India para fabricar los APIs. China también es el productor dominante de APIs. Algunos medicamentos y APIs de buena calidad también se producen en Irlanda. Después, el producto terminado se vende a Estados Unidos.
Tras años de trasladar la producción a China y otros países, Estados Unidos perdió la capacidad de fabricar muchos medicamentos que salvan vidas, lo que representa una amenaza para la seguridad nacional, según Rosemary Gibson, coautora de China RX: Exposing the Risks of America’s Dependence on China for Medicine. (China RX: exponiendo los riesgos de la dependencia de Estados Unidos de China para los medicamentos).
"Tenemos un sistema perfectamente diseñado para sufrir fallos catastróficos y pérdidas significativas de vidas humanas, y eso tiene que cambiar", declaró a Jan Jekielek, presentador del programa "American Thought Leaders" de Epoch TV, en una entrevista realizada en mayo.
Gibson estima que Estados Unidos depende de China para el 95 % de los ingredientes básicos necesarios para los medicamentos genéricos.
El 1 de abril, la Administración Trump puso en marcha lo que se conoce como una investigación de la Sección 232 para determinar las implicaciones para la seguridad nacional de las importaciones de productos farmacéuticos y sus ingredientes.
El 5 de agosto, el presidente declaró en el programa Squawk Box de CNBC que anunciará nuevos aranceles sobre los productos farmacéuticos importados "en el transcurso de la próxima semana", con tipos que podrían llegar a subir hasta el 250 %.
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