Moderna anunció el 21 de mayo que retiraba su solicitud de licencia para su vacuna combinada contra la COVID-19 y la gripe.
La medida se tomó «tras consultar» con la Administración de Alimentos y Medicamentos, que decide sobre las solicitudes de licencia, según informó la empresa farmacéutica con sede en Massachusetts en un breve comunicado.
La vacuna combinada se conoce como mRNA-1083.
«La empresa tiene previsto volver a presentar la solicitud a finales de este año, una vez que se disponga de los datos sobre la eficacia de la vacuna de la fase III de ensayo de su vacuna experimental contra la gripe estacional, mRNA-1010», declaró Moderna. «Moderna sigue esperando que los datos provisionales del ensayo de mRNA-1010 estén disponibles este verano».
Moderna y otros fabricantes de vacunas comenzaron a probar vacunas combinadas contra la COVID-19 y la gripe durante la pandemia de COVID-19. La empresa afirmó en 2024 que su vacuna combinada había obtenido buenos resultados en un ensayo clínico de fase III. Los investigadores de Moderna afirmaron en mayo que, en el ensayo, la vacuna había provocado respuestas inmunitarias al menos tan buenas como las de las vacunas estándar contra la gripe y su vacuna contra la COVID-19.
Moderna había solicitado la autorización para su vacuna combinada para personas de 50 años o más, una población que se encuentra entre las más susceptibles tanto a la gripe como a la COVID-19.
No hay vacunas combinadas contra la COVID-19 en el mercado.
Pfizer y BioNTech informaron en 2024 que su vacuna combinada contra la COVID-19 y la gripe, en fase 3 de ensayo, provocó respuestas inmunitarias contra una cepa de gripe A y la COVID-19 que eran al menos tan buenas como las observadas tras la vacunación contra la gripe y la COVID-19, pero que los niveles de anticuerpos contra la gripe B eran más bajos en las personas que recibieron la vacuna combinada que los niveles provocados por la vacuna estándar contra la gripe.
«Estamos comprometidos con el desarrollo de vacunas que reduzcan la carga de las enfermedades respiratorias y creemos que las vacunas combinadas son la forma más eficaz de hacerlo», declaró en ese momento Annaliesa Anderson, vicepresidenta Senior de Pfizer. «Los resultados de hoy proporcionan información y orientación para alcanzar este objetivo, y seguimos siendo optimistas sobre nuestro programa combinado contra la COVID-19 y la gripe, para el que estamos evaluando los próximos pasos».
El anuncio de Moderna se produjo un día después de que los responsables de la FDA afirmaran que no aprobarían las vacunas contra la COVID-19 para muchos estadounidenses sin datos de ensayos que demostraran que los beneficios de las vacunas superan los riesgos.
«Queremos saber más sobre cómo actúan los productos, especialmente ahora que entramos en la séptima, octava y novena dosis», declaró el Dr. Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un foro ciudadano.
También señaló que la FDA tiene previsto aprobar las vacunas basándose únicamente en los datos de anticuerpos para las personas mayores de 65 años y para los jóvenes que presenten al menos un factor que les sitúe en mayor riesgo de padecer COVID-19 grave, según lo determinado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, como la obesidad. Los funcionarios de la FDA estiman que entre 100 y 200 millones de estadounidenses entran en uno de esos grupos.
Según datos de los CDC, solo el 13 por ciento de los niños y el 23 por ciento de los adultos han recibido una de las vacunas contra la COVID-19 disponibles actualmente.
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