La FDA dará una actualización sobre la política de COVID-19 esta semana.
El comisionado de la FDA, el doctor Marty Makary, y el director del centro que regula las vacunas, el doctor Vinay Prasad, discutirán el 20 de mayo “un enfoque basado en evidencia para la vacunación contra el COVID-19”.
La FDA remitió las solicitudes de comentarios a su agencia matriz, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), que no respondió a una solicitud de más detalles.
El evento, denominado "foro público", está previsto que comience a la 1 de la tarde.
Prasad afirmó en un vídeo publicado por la FDA el 8 de mayo que las vacunas salvan vidas "cuando se administran en el momento adecuado y a la persona adecuada". También dijo que es importante que las vacunas cuenten con “evidencia sólida”.
Makary afirmó en un acto a mediados de mayo que la FDA publicará pronto un nuevo marco para las vacunas.
“Queremos ser muy transparentes y crear un marco para los fabricantes de vacunas –dijo Makary– para que la FDA sea predecible y ellos no tengan preocupaciones”. dijo Makary en la conferencia del Instituto de Derecho Alimentario y Farmacéutico, según informaron los medios de comunicación.
Antes de unirse a la FDA, Makary y Prasad habían criticado la aprobación y promoción de refuerzos de la vacuna contra la COVID-19, sobre todo en jóvenes.
"La FDA ahora intenta que el público acepte la idea de una vacuna anual de ARNm contra el COVID-19 sin datos fiables", escribió Makary en las redes sociales en enero de 2023, en referencia a las vacunas de Pfizer y Moderna que utilizan la tecnología del ácido ribonucleico mensajero.
"La FDA debe exigir buenos ensayos aleatorios controlados para el otoño de 2025 y las empresas pueden irse al infierno si no les gusta", añadió Prasad en febrero.
El HHS dijo en abril que el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., exigirá que todas las vacunas nuevas se prueben contra placebos antes de recibir licencias. El 16 de mayo, la FDA autorizó la vacuna contra el COVID-19 de Novavax, que ya estaba disponible con autorización de emergencia, sin necesidad de un nuevo ensayo. Una versión anterior de la vacuna se probó en un ensayo aleatorio y controlado en 2021.
Aunque todas las personas mayores de 65 años pueden recibir la vacuna de Novavax, la FDA dijo que las personas de entre 12 y 64 años solo pueden vacunarse si presentan al menos un problema de salud que los ponga en alto riesgo de síntomas graves de COVID-19.
La agencia tiene previsto reunirse el 22 de mayo con un panel de asesores externos para estudiar las recomendaciones para la próxima ronda de vacunas contra el COVID-19.
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