Más de 4.3 millones de tubos de crema dental fueron retirados del mercado debido a problemas en su fabricación; entre ellos, una marca dirigida al público infantil.
La empresa Pritam International Private Limited, con sede en la India, retiró voluntariamente el mes pasado los productos comercializados bajo las marcas Brush Buddies, evo y ARU.
Brush Buddies es el producto destinado a los niños. Incluye personajes infantiles populares, como Barbie y Hot Wheels, y está disponible en sabores que incluyen chicle, fresa, sandía y helado de vainilla. El sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) enumera todos los artículos retirados.
El 19 de octubre, la FDA clasificó estos productos bajo la designación de "Clase II".
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Esta clasificación se aplica cuando los productos pueden provocar consecuencias adversas temporales para la salud, o bien cuando existe una probabilidad remota de que se produzcan consecuencias graves. La FDA señaló que la retirada de los productos se debe a desviaciones respecto a las normas de "Buenas Prácticas de Fabricación" vigentes.
Dichas normas establecen los requisitos mínimos para las instalaciones, los métodos y los controles empleados en la fabricación, el procesamiento y el envasado de productos farmacéuticos. La agencia no especificó qué prácticas de fabricación concretas pudieron haberse incumplido.
El cumplimiento normativo ayuda a garantizar la calidad y pureza de los productos, además de prevenir la contaminación, los errores y los fallos durante la fabricación de medicamentos.
"Instalaciones en buen estado, equipos con mantenimiento y calibración adecuada, personal cualificado y plenamente capacitado, y procesos fiables y reproducibles son algunos ejemplos de cómo los requisitos de las CGMP (normas de correcta fabricación) ayudan a asegurar la seguridad y eficacia de los medicamentos", señala la FDA.
La empresa Ashtel Studios Inc., con sede en California, es propietaria y distribuidora de estos productos. The Epoch Times se puso en contacto con Ashtel Studios para solicitar sus comentarios, pero no obtuvo respuesta antes del momento de la publicación.
En enero, el fiscal general de Texas, Ken Paxton, examinó a Procter & Gamble —fabricante de la crema dental infantil Crest— debido a problemas relacionados con el envasado de sus productos.
Finalmente, la empresa llegó a un acuerdo para resolver el asunto. En concreto, Procter & Gamble (P&G) aceptó que la comercialización y el envasado de la crema de dientes Crest reflejen con precisión la cantidad adecuada de producto para los niños, evitando así sugerir cantidades excesivas, según un comunicado emitido el 8 de enero por la oficina de Paxton.
El fiscal general de Texas, Ken Paxton, habla en Dallas el 22 de junio de 2017. (Tony Gutierrez/AP Photo)."Las imágenes engañosas que muestran cantidades excesivas de crema dental con flúor ponen en riesgo la salud y el desarrollo cerebral de los niños. Este acuerdo constituye un paso importante para garantizar que las grandes corporaciones, como P&G, dejen de recurrir a estas prácticas engañosas", señaló Paxton en aquel momento.
"Cuando los padres enseñan a sus hijos el hábito básico de cepillarse los dientes, no deberían tener que preocuparse de que una publicidad engañosa ponga en peligro a sus hijos".
Procter & Gamble, con sede en Cincinnati, declaró en enero que está "plenamente comprometida a ofrecer productos seguros y fiables que contribuyan a mejorar la salud bucodental de nuestros consumidores", y que "acordó voluntariamente garantizar que el diseño de sus envases refleje las dosis recomendadas para niños".
Procter & Gamble comenzó a introducir los envases actualizados el 1 de enero.
La oficina de Paxton señaló en aquel momento que el acuerdo se produjo tras una resolución con Colgate, en la que una investigación similar reveló que la empresa probablemente mostraba cantidades excesivas de crema dental con flúor en los envases destinados a niños.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) indican que los padres deben colocar una cantidad de crema dental equivalente al tamaño de un grano de arroz en los cepillos de los niños menores de 3 años, y una cantidad equivalente al tamaño de un guisante en los cepillos de los niños de entre 3 y 6 años.
Con información de Zachary Stieber.
