Un medicamento de venta libre de uso común para dolencias estomacales y gases fue retirado del mercado en todo el país, según un aviso publicado esta semana en la base de datos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Según el aviso, se están retirando del mercado 285,330 blísteres de Gas-X, que contiene simeticona en dosis de 125 miligramos, en paquetes de cápsulas blandas de 120 unidades .
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La empresa responsable del retiro del producto, Haleon US Holdings, con sede en Nueva Jersey, indicó que el motivo es un problema de etiquetado debido a que la información sobre los ingredientes inactivos en la etiqueta del envase está incompleta. No proporcionó detalles adicionales.
Son tres lotes del medicamento los que están siendo retirados del mercado:
- Lote KB5Y tiene fecha de caducidad de abril de 2024
- Lote MP4B tiene fecha de caducidad de mayo de 2028
- Lote SS4F tiene fecha de caducidad de septiembre de 2028.
La FDA, que incluyó la alerta en su base de datos de retiradas de productos durante la semana del 27 de mayo, clasificó la retirada como de Clase II, que según la FDA es "una situación en la que el uso o la exposición a un producto defectuoso puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o donde la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota".
Haleon, que también fabrica medicamentos y productos de venta libre conocidos como Advil, Tums, Sensodyne, Excedrin, Benfiber, Centrum y Flonase, inició la retirada del mercado, que actualmente se está llevando a cabo en todo el país, según el comunicado. Haleon se fundó en 2022 como una empresa derivada de GSK.
Si bien el aviso de retirada no especificaba dónde se vendieron los lotes afectados del medicamento, Gas-X se vende en tiendas de todo Estados Unidos y a través de importantes minoristas en línea como Amazon.
Gas-X contiene simeticona como principio activo. Según la Clínica Cleveland, la simeticona se usa comúnmente para tratar síntomas de gases como sensación de plenitud, presión e hinchazón. También se utiliza durante la preparación para algunos procedimientos médicos del colon, como las colonoscopias.
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La FDA exige que todos los medicamentos de venta libre estén debidamente etiquetados para que los consumidores puedan leerlos fácilmente, y en una sección de su sitio web indica que las etiquetas deben "tener la información listada en el mismo orden; estar dispuestas con un estilo coherente y contener palabras más fáciles de entender".
Según su sitio web, el organismo regulador de la salud también define los ingredientes inactivos como "sustancias tales como aglutinantes, colorantes o saborizantes" y los ingredientes activos como sustancias "presentes en el producto que provocan el efecto terapéutico deseado".
A principios de este mes, una empresa de investigación publicó un informe que revela que las retiradas de productos en Estados Unidos aumentaron un 27 % en los primeros tres meses de 2026, en comparación con el trimestre anterior. La cifra ascendió a 492 millones de unidades retiradas en el primer trimestre de este año, según el informe trimestral del Índice de Seguridad y Retirada de Productos de Sedgwick.
