Las autoridades reguladoras estadounidenses ampliaron la autorización de la vacuna de GlaxoSmithKline contra el virus respiratorio sincitial (VRS), según informó la empresa el 13 de marzo.
Ahora, los adultos a partir de los 18 años pueden recibir la vacuna, siempre que presenten un mayor riesgo de padecer enfermedades del tracto respiratorio inferior causadas por el VRS debido a afecciones como una enfermedad hepática crónica o un sistema inmunitario debilitado.
"Esta ampliación de la franja de edad puede ayudar a cubrir una importante necesidad médica de los adultos de Estados Unidos con mayor riesgo de padecer una enfermedad grave por VSR debido a determinadas afecciones subyacentes y contribuir a aliviar la presión sobre el sistema sanitario", dijo en un comunicado Sanjay Gurunathan, director de vacunas de GSK. "Estamos orgullosos de este último paso en nuestra estrategia para llevar la prevención del VSR a una población adulta más amplia".
Anteriormente, la vacuna Arexvy había sido autorizada para adultos de entre 50 y 59 años con mayor riesgo de padecer enfermedades del tracto respiratorio inferior causadas por el VSR, así como para todos los adultos de 60 años o más.
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La FDA no respondió a una solicitud de comentarios antes del momento de la publicación.
Ya se autorizaron dos vacunas competidoras de Moderna y Pfizer, para adultos a partir de los 18 años que se considera que tienen un mayor riesgo de padecer enfermedades del tracto respiratorio inferior causadas por el VSR, aunque los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades solo recomiendan la vacunación contra el VSR para adultos de entre 50 y 74 años con mayor riesgo de padecer una forma grave de la enfermedad, además de todos los adultos de al menos 75 años.
El VSR es un virus respiratorio que suele provocar síntomas leves, como resfriado y tos, pero que también puede causar enfermedades graves. Entre el 1 de octubre de 2025 y el 28 de febrero de 2026, los CDC estiman que el VSR ha provocado 1.6 millones de consultas ambulatorias, al menos 94,000 hospitalizaciones y al menos 5300 fallecimientos.
A mediados de febrero, alrededor del 43 % de los adultos de 75 años o más y alrededor del 33 % de los adultos de entre 50 y 74 años con una afección de alto riesgo recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el VSR, según la red de vacunación contra el VSR de los CDC. Los CDC no registran cuántas personas de entre 18 y 50 años recibieron la vacuna.
La vacuna contra el VSR también se recomienda para las mujeres embarazadas y los bebés.
Una micrografía electrónica de barrido coloreada muestra viriones del virus sincitial respiratorio humano (VSR) desprendiéndose de células epiteliales pulmonares humanas. (NIAID vía The Epoch Times).Las ventas tanto de Arexvy como de la vacuna contra el VSR de Pfizer descendieron en 2025, según informaron las empresas. GSK registró una caída del 40 %, la más pronunciada entre todas las vacunas.
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Moderna no publicó sus resultados financieros detallados de 2025.
La ampliación de la autorización de Arexvy se basó en un ensayo clínico de fase III abierto en el que se comparó la inmunogenicidad de la vacuna de GSK en adultos jóvenes y adultos mayores.
Según GSK, el ensayo demostró que los adultos jóvenes experimentaron una respuesta inmunitaria no inferior a la registrada en los adultos mayores. La empresa dijo que el ensayo también demostró que el perfil de seguridad era coherente con los hallazgos previos, incluyendo que los efectos adversos más comunes fueron fatiga, dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, dolor muscular y dolor articular.
Los efectos secundarios sospechosos y confirmados de la vacuna incluyen fatiga y el trastorno del sistema inmunitario conocido como síndrome de Guillain-Barré, según la ficha técnica de la vacuna.
