Insulet Corporation, empresa fabricante de la bomba de insulina portátil más recetada en Estados Unidos, retiró voluntariamente del mercado alguno de sus dispositivos de cápsulas el 12 de marzo, tras descubrir que los productos podían presentar fugas, lo que obligó a algunos usuarios acudir al hospital.
Según la empresa, la retirada afecta algunos lotes de cápsulas Omnipod 5 distribuidos en Estados Unidos.
"Insulet recibió 18 notificaciones de eventos adversos graves asociados a niveles elevados de glucosa en sangre, incluyendo hospitalización y [cetoacidosis diabética]", dijo la empresa en un comunicado.
No se registraron fallecimientos.
Tras investigar las notificaciones, Insulet descubrió que alguno de los pods de lotes específicos podrían presentar un pequeño desgarro en el tubo interno que administra la insulina al usuario. Si eso ocurre, la insulina podría filtrarse dentro de la unidad, en lugar de que la dosis se administre íntegramente al organismo, según la empresa.
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Si la insulina no se administra en la dosis adecuada, los usuarios podrían experimentar niveles elevados de glucosa en sangre porque no están recibiendo suficiente insulina.
En los casos más graves, los niveles elevados de glucosa en sangre prolongados y persistentes pueden provocar cetoacidosis diabética, una afección médica grave que requiere tratamiento médico urgente, dijo Insulet.
El problema que ha dado lugar a la retirada no afecta a los sistemas de monitorización continua de glucosa de la empresa ni a sus lecturas de monitorización continua de glucosa.
Más de 100,000 personas utilizan los sistemas de administración Omnipod 5 de Insulet en Estados Unidos, según MedTech Dive.
Insulet, con sede en Acton, Massachusetts, actualizó sus procesos de fabricación tras investigar el problema para evitar que se produzcan problemas similares en el futuro, según declaró la empresa.
Los pods afectados por la retirada representan aproximadamente el 1.5 % de la producción anual mundial de Omnipod 5 Pod.
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Para comprobar si su dispositivo está incluido en la retirada, visite omnipod.com/check-pods.
Una persona posee medicamentos con insulina en Minnetonka, Minnesota, el 17 de enero de 2020. ( Kerem Yucel/AFP vía Getty Images)La retirada se produce meses después de que un popular sistema de monitorización de glucosa fabricado por Abbott fuera retirado tras demostrarse en las pruebas, que las unidades ofrecían lecturas de glucosa incorrectamente bajas.
Abbott retiró del mercado unos 3 millones de sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus en Estados Unidos en noviembre de 2025 debido a este problema.
La empresa recibió 736 notificaciones de eventos adversos graves a nivel mundial y siete fallecimientos potencialmente relacionados con el problema, según Abbott.
Se estima que 40.1 millones de personas en Estados Unidos padecen diabetes diagnosticada o no diagnosticada, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. De ellas, solo unos 29,1 millones han sido diagnosticadas, incluidos 28.8 millones de adultos.
Los NIH estiman que 400,000 personas con diabetes tipo 1 en EE. UU. utilizan bombas de insulina.
