La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió 30 cartas de advertencia a empresas que, según la agencia, realizan afirmaciones falsas o engañosas sobre los productos de GLP-1 compuestos que se ofrecen en sus sitios web.
En su anuncio del 3 de marzo, la FDA indicó que los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA, lo que significa que la agencia no revisa su seguridad, eficacia ni calidad antes de su comercialización. Los medicamentos compuestos son diferentes de los medicamentos genéricos, que sí están aprobados por la FDA.
"Estamos en una nueva era. Estamos prestando mucha atención a las afirmaciones engañosas que realizan las empresas de telesalud y farmacéuticas en todas las plataformas de medios, y estamos tomando medidas urgentes", declaró el comisionado de la FDA, Marty Makary, en el anuncio.
Los medicamentos compuestos pueden ser importantes para superar la escasez o satisfacer las necesidades específicas de los pacientes, pero quienes elaboran estos medicamentos no deben intentar hacerlo de forma que eludan el proceso de aprobación de la FDA.
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Según el sitio web de Yale Medicine, los medicamentos GLP-1 son medicamentos con receta que ayudan a regular el apetito, ralentizar la digestión y mejorar el control de la glucemia.
La FDA ha aprobado dos medicamentos con receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 para el control de peso: la tirzepatida, comercializada como Zepbound, y la semaglutida, comercializada como Wegovy.
Ambos medicamentos contienen los mismos principios activos que los medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como Ozempic y Mounjaro, pero Wegovy y Zepbound están específicamente aprobados para el control de peso crónico.
Normalmente, los medicamentos GLP-1 se aprueban para adultos con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o superior, o un IMC de al menos 27, además de una afección médica relacionada con el peso, como diabetes tipo 2, hipertensión o colesterol alto, apnea del sueño o enfermedad cardiovascular.
Según la FDA, este es el segundo grupo de cartas de advertencia enviadas a empresas de telesalud desde la ofensiva de septiembre de 2025 contra la publicidad farmacéutica engañosa dirigida al consumidor. En los últimos seis meses, la FDA ha enviado miles de cartas advirtiendo a las empresas farmacéuticas y de telesalud que eliminen los anuncios engañosos, una cifra superior a la enviada en los últimos 10 años.
Las infracciones señaladas en las cartas incluyen afirmaciones de que sus medicamentos compuestos son idénticos a los productos aprobados por la FDA. Algunos de estos minoristas de comercio electrónico también están acusados de ocultar el origen de los productos al anunciar los medicamentos con el nombre o la marca registrada de la empresa de telesalud, insinuando que son los fabricantes.
El sitio web de la FDA explica que los medicamentos compuestos son medicamentos personalizados que mezclan, modifican o combinan ingredientes para satisfacer las necesidades específicas del paciente. Se suelen utilizar cuando un paciente no puede ser tratado con un medicamento aprobado por la FDA debido a alergias a ciertos ingredientes.
La agencia indicó que el uso innecesario de medicamentos compuestos podría exponer a los pacientes a riesgos potencialmente graves para la salud, ya sea por contaminación o por un medicamento con un contenido excesivo o insuficiente de un ingrediente activo.
Si bien la mayoría de los medicamentos compuestos se elaboran generalmente en farmacias, también pueden realizarse en instalaciones subcontratadas que han sido inspeccionadas por la FDA.
"Comprar cualquier medicamento en línea de fuentes no reguladas y sin licencia puede exponer a los pacientes a productos potencialmente de baja calidad", advierte el sitio web de la FDA.
Al comprar medicamentos en línea, la FDA recomienda consejos de seguridad, como asegurarse de que el vendedor siempre solicite una receta médica y proporcione una dirección física y un número de teléfono en Estados Unidos. El vendedor también debe estar autorizado por una junta farmacéutica estatal y contar con un farmacéutico colegiado en su personal para responder preguntas.
La FDA indicó que los consumidores deben evitar hacer negocios con farmacias en línea que no cumplan con los criterios básicos. Otras señales de alerta incluyen grandes descuentos que parecen demasiado buenos para ser verdad, recibir medicamentos con un aspecto diferente al que recibió en su farmacia local, o envases dañados, sin fecha de caducidad y con información escrita en un idioma extranjero.
