La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advirtió el 31 de octubre a las empresas que venden medicamentos con receta que contienen flúor para niños que planea tomar medidas contra los productos con flúor no aprobados.
"Estamos emitiendo este aviso para que su empresa tenga tiempo de evaluar sus productos y tomar las medidas correctivas adecuadas", dijeron los reguladores en una notificación dirigida a las compañías.
Un análisis de la FDA sobre los productos de flúor ingeribles, que se usan desde la década de 1940 pero nunca fueron revisados ni aprobados, también publicado el viernes, señaló que los productos parecen reducir la caries dental en los dientes permanentes, pero no en los dientes de los niños más pequeños.
El análisis también indicó que existen riesgos al consumir productos con flúor, como la decoloración dental.
"En general, por precaución, sería prudente limitar el uso de medicamentos ingeribles con flúor a niños de tres años o más que tengan alto riesgo de caries dental", señaló.
Eso incluye a niños con antecedentes de caries y sin acceso a agua fluorada, según la FDA.
La Comisión Make America Healthy Again del presidente Donald Trump dijo en un documento de estrategia publicado en septiembre que la FDA debía evaluar los productos con flúor.
"Este Halloween, la FDA está enterrando la ciencia obsoleta y protegiendo a nuestros niños de los riesgos del flúor ingerible", dijo el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., quien supervisa la FDA. "Es alarmante que estos productos se hayan usado durante décadas sin aprobación. La acción de hoy aumenta la conciencia pública, informa a los profesionales médicos y refuerza el compromiso del presidente Trump de hacer que nuestros niños sean saludables otra vez".
El comisionado de la FDA, Dr. Marty Makary, agregó: "Hay mejores formas de proteger los dientes de los niños que usar flúor ingerible no aprobado, el cual ahora se reconoce que altera el microbioma intestinal. El microbioma es cada vez más reconocido como un elemento central en la salud y el desarrollo de los niños".
Los productos ingeribles incluyen tabletas masticables para niños de entre 3 y 16 años, fabricadas por tres compañías: Method Pharmaceuticals, Bryant Ranch Prepack y Winder Laboratories. Method también produce gotas dirigidas a niños desde los 6 meses de edad. Las compañías no respondieron a las solicitudes de comentarios.
Estas medidas se tomaron luego que la FDA anunciara en mayo que planeaba retirar del mercado los medicamentos recetados con flúor para niños debido a investigaciones que mostraban un vínculo entre el consumo de flúor y la alteración del microbioma intestinal.
"Poner fin al uso del flúor ingerible era algo que se debía hacer desde hace tiempo", dijo Kennedy en ese momento.
El agua y la pasta dental son las principales fuentes de flúor. Muchos dentistas e investigadores dicen que el flúor ayuda a fortalecer los dientes.
Kennedy también ha dicho que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), otra división de su departamento, dejarán de recomendar la adición de flúor al agua. El CDC aún no ha cambiado su recomendación.
