Un alto funcionario de la Administración de Alimentos y Medicamentos está haciendo un buen trabajo, afirmó el comisionado de la agencia el 26 de febrero, después de que los nuevos rechazos de solicitudes de medicamentos provocaran nuevas críticas hacia el funcionario.
El Dr. Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, está siendo objeto de una campaña de desprestigio, afirmó el Dr. Marty Makary, comisionado de la FDA, durante su aparición en el programa "Squawk Box" de la CNBC.
"Vinay Prasad adora al presidente Trump. En el pasado apoyó a Bernie Sanders. Pero vio la increíble revolución que ha supuesto el presidente Trump y es un ferviente partidario suyo", afirmó Makary cuando el presentador mencionó que Prasad había expresado en el pasado su apoyo al senador Bernie Sanders (I-Vt.), socialista y partidario de la medicina socializada.
"Solo hay que escuchar sus podcasts de los últimos cuatro años para ver que ha sido un ferviente partidario de todo lo que el presidente Trump ha hecho y [está] tratando de hacer", dijo Makary.
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Prasad, profesor de la Universidad de California-San Francisco, se hizo muy conocido durante la pandemia de COVID-19 por sus opiniones sobre temas relacionados, como las vacunas contra la COVID-19 y los efectos secundarios de las vacunas. Ha criticado repetidamente a la FDA por no exigir pruebas más sólidas a los fabricantes de vacunas y por aprobar ciertos medicamentos a pesar de los datos cuestionables de los ensayos clínicos.
Makary dijo que el Gobierno se centra en contratar a "las mejores mentes científicas" y que Prasad "es un genio".
Prasad se incorporó a la FDA en 2025, después de que Makary fuera confirmado como comisionado de la FDA. Dejó el cargo en julio de 2025 después de que algunos republicanos señalaran algunas de sus publicaciones en las redes sociales, incluida una de 2022 en la que exponía su apoyo a la postura del Partido Demócrata en cuestiones como el aborto y la inmigración.
Prasad se reincorporó a la FDA varias semanas después, con el respaldo de Makary.
En los últimos días, Prasad se ha enfrentado a una nueva ronda de críticas por el rechazo inicial de una solicitud de Moderna para su vacuna experimental contra la gripe y por la decisión de la FDA de denegar la aprobación de otros medicamentos.
"El Dr. Prasad parece creer que el coste de los medicamentos que reciben una aprobación acelerada supera sus beneficios y que solo los grandes ensayos controlados aleatorios doble ciego son suficientes para demostrar la eficacia de un medicamento", afirmó el comité editorial del Wall Street Journal el 24 de febrero. "El resultado es que la FDA está rechazando muchos medicamentos huérfanos prometedores".
Makary afirmó que los rechazos en los que Prasad ha estado involucrado se referían a medicamentos que no mostraron eficacia en las pruebas, incluido uno que se inyectaba a través de un orificio perforado en el cráneo de los sujetos de prueba.
"El ensayo clínico aleatorizado al final del periodo de aleatorización no encontró ningún beneficio", afirmó Makary, añadiendo que simpatiza con los pacientes que buscan tratamientos, "pero no vamos a seguir adelante y aprobar algo... que tiene morbilidad asociada si el ensayo clínico fue totalmente normal".
Afirmó: "El proceso es bastante sencillo: Si tu medicamento funciona, la FDA lo aprobará".
