Miles de frascos de un analgésico y medicamento para la fiebre que requiere receta médica fueron retirados del mercado en todo EE. UU., por contaminación química, según un aviso de retirada publicado la semana pasada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Historias relacionadas
Según el aviso de la FDA, se están retirando del mercado 6336 frascos de solución oral de naproxeno de 125 mg por 5 ml, en envases de 16 onzas.
Los lotes afectados son:
- Lote 23F02 con fecha de caducidad de mayo de 2026.
- Lote 25A37 con fecha de caducidad de enero de 2028.
El motivo de la retirada del producto fue, según la empresa, la "presencia de plomo y litio por encima de las especificaciones".
Según el aviso de la FDA, el producto fue distribuido por Acella Pharmaceuticals LLC, con sede en Georgia, y fabricado en Canadá. No se dieron a conocer más detalles sobre la medida, y Acella no emitió ningún comunicado de prensa sobre el retiro del mercado.
La retirada del mercado se inició el mes pasado, pero la FDA la clasificó el 6 de mayo como una retirada de Clase II, o lo que la agencia define como "una situación en la que el uso o la exposición a un producto defectuoso puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o donde la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota".
El naproxeno es el principio activo de varios medicamentos de venta libre de uso común, como Aleve. Se clasifica como un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se utiliza para aliviar el dolor moderado, la inflamación, la hinchazón y la rigidez causadas por diversas afecciones, como cólicos menstruales, gota, artritis, bursitis, entre otras.
Este medicamento es uno de los fármacos de venta libre más utilizados en Estados Unidos, y Aleve y productos similares se venden en numerosas tiendas. Además, se receta con frecuencia, según la base de datos de medicamentos ClinCalc, con más de 6 millones de recetas prescritas en 2023.
Historias relacionadas
El aviso de retirada no especificaba por qué el producto podía contener litio o plomo.
Según la Clínica Mayo, el litio se usa frecuentemente para tratar el trastorno bipolar y la manía. Pero este metal también tiene un estrecho margen terapéutico, lo que significa que existe una pequeña diferencia entre una dosis segura y una sobredosis, según afirman las autoridades sanitarias estadounidenses.
En cuanto al plomo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) indican en su sitio web que a veces se encuentra en ciertos alimentos, cosméticos y medicinas tradicionales importadas de otros países. La agencia señala que es difícil detectar el plomo en los productos y que su presencia solo puede detectarse en un laboratorio.
Desde 2023, varios productos alimenticios que contienen canela , incluidos productos de frutas para niños que se venden en todo el país, han sido retirados del mercado precisamente por contaminación con plomo.
Recomendación: si tiene alguna de estos frascos en casa, consulte con su farmacéutico o médico y evite su consumo.
