El panel de asesores de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos recomendó el 28 de mayo que la próxima ronda de vacunas contra COVID-19 se dirija a la variante XFG del COVID-19.
Ocho de los nueve miembros del Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados que votaron durante una reunión dijeron que las próximas vacunas deberían ser monovalentes, o incluir solo un antígeno, y que el antígeno preferido es el XFG.
Las variantes XFG, incluida la XFG 1.1, son dominantes en Estados Unidos, según estimaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La FDA lleva años indicando a los fabricantes de vacunas que actualicen sus vacunas anualmente, para tratar de reforzar la eficacia de las mismas.
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Las versiones 2025-2026 de las vacunas de Pfizer y Moderna se dirigían a LP.8.1, mientras que la de Novavax se dirigía a JN.1. Se estimó que esas vacunas proporcionarían inicialmente un 58 % de protección contra la hospitalización entre los adultos descritos como inmunocompetentes, según una presentación del 28 de mayo de los CDC.
LP.8.1 y XFG son sublinajes de JN.1.
Los funcionarios de la FDA informaron a los asesores durante la reunión que todos los fabricantes de vacunas contra el COVID-19 están preparados para producir una vacuna contra XFG si así se recomendara.
Las vacunas se producirían en los próximos meses y estarían disponibles en otoño e invierno, cuando las enfermedades respiratorias son más frecuentes.
Los funcionarios de la FDA y los fabricantes de vacunas presentaron datos de pruebas en animales que indicaban que las vacunas basadas en XFG inducían anticuerpos contra XFG y otros sublinajes de JN.1.
Adam Berger, experto en salud global que trabaja para los Institutos Nacionales de Salud y uno de los asesores, dijo que votó a favor porque "parecía que la reactividad que estamos obteniendo con el suero actual y otros datos preclínicos parece indicar que, de hecho, tiene una reactividad bastante buena en todo el linaje JN.1 en sí, además de inducir reactividad contra BA.3.2", una cepa que ha ido ganando protagonismo en algunas zonas.
La Dra. Hana El Sahly, profesora de virología molecular y microbiología en el Baylor College of Medicine y otra de las asesoras, dijo que se abstuvo en la votación porque, según su interpretación de los datos, las vacunas basadas en XFG no eran muy superiores a las versiones más recientes de las vacunas.
En 2025, la FDA aprobó dos vacunas de Moderna, una de Pfizer y una de Novavax para muchos estadounidenses. A continuación, los CDC recomendaron a la población que consultara con profesionales de la salud antes de vacunarse, en parte debido a la preocupación por los efectos secundarios.
Un juez federal bloqueó la actualización de los CDC, dictaminando que esos y otros cambios en las directrices sobre vacunas no se habían realizado de manera adecuada.
Hay una apelación pendiente.
