Un adyuvante común en las vacunas está siendo objeto de escrutinio por parte de un panel que inició múltiples cambios en las recomendaciones sobre vacunas de EE. UU. este año.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) comenzó a estudiar las sales de aluminio, un adyuvante presente en muchas vacunas recomendadas por las autoridades estadounidenses, según informaron sus miembros el 5 de diciembre.
"Los bebés reciben múltiples vacunas que contienen aluminio en una sola visita según el calendario actual", afirmó la Dra. Evelyn Griffin, una de las miembros, durante una presentación que realizó ante sus colegas.
"Los datos experimentales y clínicos sugieren que el aluminio y las sales de aluminio inyectados por vía intramuscular pueden persistir en el lugar de la inyección y luego migrar a través de las células inmunitarias al hígado, el bazo y otros órganos, incluido el cerebro", añadió más tarde.
Citó varios artículos, entre ellos uno de 2019 que señalaba que se había encontrado aluminio en el tejido cerebral, y otro de 2014 que decía que se había demostrado que las sales de aluminio afectaban al sistema nervioso central.
Christopher Shaw, investigador de la Universidad de Columbia Británica y coautor de este último artículo, declaró en un correo electrónico a The Epoch Times que acoge con satisfacción la investigación sobre la exposición humana al aluminio procedente de todas las fuentes, incluidas las vacunas.
"Estoy bastante seguro de que si se eliminaran los adyuvantes de aluminio de las vacunas pediátricas, la incidencia del autismo disminuiría considerablemente", afirmó Shaw, doctor en Neurociencia.
Algunas organizaciones afirman que las vacunas que contienen aluminio son seguras. La Asociación de Investigadores y Fabricantes Farmacéuticos de Estados Unidos, un grupo comercial de fabricantes de vacunas, afirma en su sitio web que la cantidad de aluminio en las vacunas está dentro de los límites establecidos por las autoridades federales y que los estudios han demostrado que el cuerpo "procesa y elimina eficazmente el aluminio de las vacunas".
El ACIP asesora a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre vacunas. Los CDC han publicado múltiples cambios en sus recomendaciones sobre vacunas este año basándose en el asesoramiento del panel.
Los CDC, siguiendo el consejo del ACIP, pidieron a los fabricantes de vacunas a principios de año que eliminaran el timerosal, un conservante a base de mercurio. Esa decisión solo se aplicó a las vacunas contra la gripe, ya que el timerosal se eliminó de otras vacunas hace años.
Actuar contra las sales de aluminio, que se añaden a las vacunas para potenciar su efecto desde la década de 1930, podría sacudir la industria de las vacunas, ya que forman parte de 24 inmunizaciones, incluidas las vacunas contra la hepatitis B, la difteria, el tétanos, la tos ferina, la enfermedad neumocócica y el virus del papiloma humano.
"Si no se dispone de un adyuvante de aluminio, habrá que buscar otro sustituto", declaró el Dr. Peter Hotez, decano de la Facultad Nacional de Medicina Tropical de la Universidad Baylor, en una reciente rueda de prensa. Hotez, que se negó a asistir a la reunión del ACIP porque considera que este comité ya no basa sus decisiones en pruebas, añadió más tarde: "Si ahora hay que sustituir un adyuvante diferente, eso supone entre cinco y siete años de investigación y desarrollo, decenas de millones, cientos de millones de dólares. ¿Quién paga eso? Bueno, las empresas no lo van a hacer".
Las vacunas estándar se preparan en una consulta pediátrica de Coral Gables, Florida, el 12 de septiembre de 2025. El 5 de diciembre, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) anunció que había comenzado a revisar las sales de aluminio, un adyuvante presente en muchas vacunas recomendadas en Estados Unidos. (Joe Raedle/Getty Images)El presidente Donald Trump y altos funcionarios de su administración se han pronunciado recientemente en contra del aluminio.
"Los adyuvantes de aluminio están diseñados para aumentar la respuesta inmunitaria e hiperactivar el sistema inmunitario", dijo el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., quien seleccionó a todos los miembros del ACIP tras destituir a los asesores anteriores, en un evento celebrado en noviembre. Afirmó que los adyuvantes causan inflamación y pueden provocar el desarrollo de alergias.
Kennedy y otros han destacado un artículo de 2023 de investigadores de los CDC, y otras instituciones, que encontró una asociación entre la exposición al aluminio de las vacunas y el asma persistente, aunque los investigadores afirmaron que era necesario realizar investigaciones adicionales debido a la posibilidad de que existieran factores de confusión.
Investigadores daneses afirmaron en un estudio independiente publicado este año que no encontraron ninguna relación entre la exposición a vacunas que contienen aluminio y trastornos como el autismo, aunque los datos complementarios corregidos indicaban un mayor riesgo de síndrome de Asperger con una mayor exposición al aluminio. La revista que publicó el estudio rechazó las peticiones de críticos, entre ellos Kennedy, de retirar el artículo.
"No lo sabemos"
El Dr. Robert Malone, otro miembro del ACIP, afirmó durante la reunión del ACIP que estudiar las vacunas individuales podría no revelar ningún problema, pero que podría existir un riesgo acumulativo debido a que los niños reciben docenas de dosis de vacunas si siguen las recomendaciones. Añadió que se refería a las sales de aluminio."Ese es un riesgo sobre el que no disponemos de datos suficientes", afirmó. "Creo que todos estamos de acuerdo en eso... No sabemos si existe un riesgo acumulativo asociado a este componente de múltiples vacunas pediátricas que se administran esencialmente de forma simultánea".
Griffin dijo que su presentación, que resumía las conclusiones de un subgrupo de miembros del ACIP que señalaron el aluminio como un posible problema de seguridad al revisar el calendario de vacunación infantil, estaba motivada en parte por la posición de que "no se realizaron las pruebas adecuadas" al añadir vacunas que contienen aluminio al calendario de vacunación.
Un niño recibe una vacuna en un centro de Los Ángeles el 24 de octubre de 2025. La Dra. Tracy Hoeg dijo a los miembros del ACIP que los niños de Estados Unidos reciben 5.9 miligramos de aluminio de las vacunas a los 2 años y 8 miligramos en la edad adulta, una cantidad mucho mayor que en Dinamarca. (Patrick T. Fallon/AFP vía Getty Images)Algunos miembros también están preocupados por el hecho de que los niños pequeños reciban aluminio, lo que se traduce en una dosis más alta por kilogramo de peso, y por los indicios de que el aluminio inyectado se acumula en los tejidos del cuerpo, dijo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos afirma en su sitio web que "las vacunas que contienen adyuvantes de aluminio tienen un perfil de seguridad demostrado tras muchas décadas de uso y solo en raras ocasiones se han asociado con reacciones locales graves".
La agencia ha afirmado en otros lugares que el aluminio puede suponer un riesgo para los niños pequeños, incluyendo una declaración en un documento de 2003 en el que se analiza el aluminio en los desodorantes: "Los niños pequeños y los niños con función renal inmadura corren un mayor riesgo como resultado de cualquier exposición al aluminio".
La Dra. Tracy Hoeg, directora en funciones del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, declaró al ACIP que los niños de Estados Unidos están expuestos a 5.9 miligramos de aluminio procedente de las vacunas cuando cumplen 2 años, y a 8 miligramos antes de llegar a la edad adulta. Esa cantidad es superior a los 1.4 miligramos a los 2 años y los 2.9 miligramos a lo largo de la infancia de los niños daneses.
"Tenemos que admitir que quizá no sepamos cuáles pueden ser los efectos secundarios de hacer esto, especialmente si se administra todo de una vez", afirmó Hoeg.
Por el momento, no se han tomado medidas concretas con respecto al aluminio. El Dr. Kirk Milhoan, nuevo presidente del ACIP, afirmó que tiene previsto crear un nuevo grupo de trabajo que determine "si el aluminio está causando alguna reacción adversa... que estamos observando en los niños".
"Sin duda, existen hipótesis válidas sobre el impacto del aluminio en el sistema inmunitario, que puede llegar al cerebro y causar efectos adversos en el desarrollo neurológico o psiquiátrico", afirmó durante la reunión el Dr. Joseph Hibbeln, otro miembro del ACIP. Cuestionó si actualmente se dispone de datos suficientes en humanos y afirmó que podría ser necesario realizar ensayos aleatorios y controlados que comparen las vacunas con y sin adyuvante.
"El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) está revisando de forma independiente todas las pruebas sobre los adyuvantes y otros componentes de las vacunas para garantizar los más altos estándares de seguridad", declaró por correo electrónico a The Epoch Times un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), la agencia matriz de los CDC y la FDA. "El HHS sigue centrado en la revisión científica rigurosa, la transparencia y la garantía de la seguridad y la eficacia continuadas del suministro de vacunas en Estados Unidos".
Miembros del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC asisten a una reunión en la sede de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en Atlanta, el 4 de diciembre de 2025. (Elijah Nouvelage/Getty Images)
Normas actuales
Los reguladores no aprueban directamente el aluminio y otros adyuvantes, pero los consideran parte de las vacunas que aprueban o rechazan.La mayoría de las vacunas aprobadas con aluminio contienen entre 0.2 y 0.8 miligramos. Según la normativa federal, cada dosis de una vacuna no puede contener, por lo general, más más de 0.85 miligramos, es decir, 850 microgramos.
Los funcionarios de la FDA dijeron en un documento de 2002 que el límite se estableció principalmente a partir de los datos de tres ensayos clínicos que comparaban las vacunas con adyuvante de aluminio con las vacunas sin adyuvante.
"Aunque solo hay unos pocos ensayos clínicos en los que se ha probado un lote determinado de vacunas, con y sin adyuvante, en poblaciones comparables, los adyuvantes de aluminio se han utilizado en vacunas durante muchas décadas y se ha demostrado que son seguros", afirmaron los funcionarios. Señalaron que existen efectos secundarios, como la inflamación de la piel, y afirmaron que no sería práctico producir lotes separados de vacunas con y sin aluminio, y que eliminar el aluminio de las vacunas podría sacrificar la mejora de las respuestas inmunitarias.
Guillemette Crépeaux, de la Universidad Paris-Est Créteil, y otros investigadores afirmaron en un estudio publicado en agosto que el límite "parece estar justificado por precedentes históricos y no por investigaciones científicas rigurosas correspondientes a los calendarios de vacunación actuales", en parte porque los funcionarios no basaron el límite en ninguna prueba de toxicidad o seguridad.
"Aunque si lo hubieran hecho, los estudios que encontramos, que datan de 1947 y 1952, describen preparaciones de vacunas que utilizan una sal de aluminio que ya no se utiliza", declaró Crépeaux, doctora en neurotoxicología, a The Epoch Times en un correo electrónico. "Nunca se ha investigado la seguridad de la exposición actual de la población estadounidense, y especialmente de los niños muy pequeños".
El HHS se negó a decir si está reevaluando o reevaluará los límites de aluminio.
"En general, la FDA no comenta estudios específicos, sino que los evalúa como parte del conjunto de pruebas para profundizar en nuestra comprensión de un tema concreto y ayudar en nuestra misión de proteger la salud pública", declaró un portavoz del HHS a The Epoch Times en un correo electrónico.
El logotipo de la Administración de Alimentos y Medicamentos aparece en esta ilustración tomada el 13 de mayo de 2025. Según la normativa federal, cada dosis de una vacuna no puede contener, por lo general, más de 0.85 miligramos de aluminio. (Dado Ruvic/Ilustración/Foto de archivo/Reuters)Robert Mitkus y otros investigadores de la FDA dijeron en un artículo independiente publicado en 2011 que el aluminio que recibe un bebé si sus padres siguen el calendario de vacunación es significativamente inferior a los niveles mínimos de riesgo de aluminio establecidos por la Agencia para el Registro de Sustancias Tóxicas y Enfermedades del HHS.
"Concluimos que la exposición episódica a vacunas que contienen adyuvantes de aluminio sigue siendo un riesgo extremadamente bajo para los bebés y que los beneficios de utilizar vacunas que contienen adyuvantes de aluminio superan cualquier preocupación teórica", afirmaron en ese momento Mitkus, doctor en toxicología, y sus coautores.
La organización Médicos por el Consentimiento Informado afirmó que un nuevo análisis de los cálculos utilizados en el artículo determinó que contenía un error matemático. Una vez corregido, el límite de seguridad del aluminio de la agencia se aproxima a los niveles de exposición a los que se enfrentan los niños con las vacunas, según afirmó. Un correo electrónico solicitando comentarios a Mitkus fue catalogado como "imposible de entregar".
"Sería muy útil que el ACIP llevara a cabo una revisión independiente y/o un nuevo análisis del histórico artículo de Mitkus (2011) de la FDA, ya que parece contener un error matemático que ha dado a la FDA y a otras instituciones una falsa sensación de seguridad sobre la seguridad de los adyuvantes de aluminio en las vacunas", declaró la Dra. Shira Miller, presidenta de la organización, a The Epoch Times en un correo electrónico. "Mientras tanto, las vacunas que contienen aluminio para bebés y niños menores de 2 años podrían pasar a ser objeto de una decisión compartida basada en las advertencias previas de la FDA sobre los riesgos de la toxicidad del aluminio en bebés y niños".
Una antigua miembro del ACIP afirma que el aluminio es seguro
La Dra. Yvonne Maldonado, una de las miembros del ACIP destituidas por Kennedy, y otros investigadores dijeron en una revisión publicada el 3 de diciembre que los estudios demuestran que los adyuvantes de aluminio son bien tolerados por casi todos los receptores de vacunas, que el aluminio se absorbe lentamente y se elimina de forma eficaz por los riñones, y que no existe ninguna relación entre las vacunas con adyuvantes y problemas como las alergias."Nuestra revisión exhaustiva de la evidencia científica no encontró ninguna relación creíble entre las vacunas con adyuvantes de aluminio y el autismo, la enfermedad de Alzheimer, las enfermedades alérgicas o las enfermedades autoinmunes", declaró Maldonado a The Epoch Times en un correo electrónico. "Los estudios a gran escala, incluidos los análisis recientes de más de 1.2 millones de niños, demuestran de forma sistemática su seguridad".
El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr. (centro), responde preguntas en la Casa Blanca, el 22 de septiembre de 2025. Kennedy criticó recientemente los adyuvantes de aluminio, afirmando que causan inflamación y podrían contribuir a las alergias. (Andrew Harnik/Getty Images)Maldonado, profesor de pediatría en la Universidad de Stanford, también afirmó que la seguridad de los adyuvantes de aluminio no es una cuestión abierta, por lo que no es necesario realizar nuevos estudios.
"Retener deliberadamente las vacunas a los niños para volver a investigar cuestiones de seguridad ya resueltas sería poco ético y expondría a los niños a un riesgo innecesario de contraer enfermedades graves y prevenibles, como la neumonía neumocócica, el tétanos y la difteria", afirmó. "La ciencia avanza mediante la supervisión, la mejora de los métodos y el planteamiento de nuevas preguntas, no mediante el replanteamiento interminable de cuestiones que ya han sido respondidas en repetidas ocasiones".
Cuando Maldonado era miembro del ACIP en 2024, votó a favor de aconsejar al CDC que recomendara dosis adicionales de vacunas contra la COVID-19, incluida la de Pfizer. Recibió dinero de Pfizer en 2024 y anteriormente había recibido pagos de Merck. Estas empresas fabrican vacunas que contienen aluminio.
El Dr. Cody Meissner, que actualmente forma parte del ACIP, afirmó durante la reciente reunión que los ensayos clínicos "han demostrado claramente que no existe ninguna relación entre las vacunas y el desarrollo del autismo". Afirmó que ni el ACIP ni los CDC deberían dedicar más tiempo a este tema.
