La vacuna de Pfizer contra el virus sincitial respiratorio (VSR) podría estar relacionada con ciertos problemas de salud en mujeres embarazadas, incluidos trastornos hipertensivos, según dijeron los investigadores en un estudio publicado el 21 de abril.
Ashley Michnick, investigadora científica de la Facultad de Medicina de Harvard, junto con investigadores de Pfizer y otras entidades, analizó datos de cinco sistemas, entre ellos CVS Health y Kaiser Permanente Northwest.
Analizaron los embarazos que tuvieron lugar entre el 22 de septiembre de 2023 y el 9 de agosto de 2024, y descubrieron que las mujeres embarazadas recibieron la vacuna de Pfizer entre las semanas 32 y 36 de gestación. El número de embarazos incluidos fue de 13,619.
En comparación con las mujeres embarazadas que recibieron una vacuna diferente, como la de la gripe, durante las mismas semanas de gestación en el periodo de estudio, las mujeres que recibieron la vacuna contra el VSR tenían más probabilidades de sufrir trastornos hipertensivos asociados al embarazo, como la hipertensión gestacional con ingreso hospitalario.
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El riesgo también fue mayor cuando se comparó a las receptoras de la vacuna contra el VSR con mujeres que habían dado a luz en años anteriores, o con un grupo de comparación histórico.
Los investigadores también registraron un riesgo elevado de rotura prematura de membranas entre las receptoras de la vacuna contra el VSR.
No se observó un aumento de otros resultados, como el parto prematuro, entre las mujeres que recibieron la vacuna contra el VSR, o RSVpreF.
El artículo se publicó en JAMA Network Open, una revista de la Asociación Médica Americana.
Los hallazgos coinciden en gran medida con investigaciones anteriores, incluido el análisis de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los datos de uno de sus sistemas de seguridad, y un estudio realizado por algunos de los mismos investigadores que encontró un riesgo mayor, aunque no estadísticamente significativo, de trastornos hipertensivos entre las mujeres embarazadas que recibieron la vacuna de Pfizer.
En un ensayo clínico, también se produjeron más casos de hipertensión y de hipertensión gestacional entre las receptoras de RSVpreF que entre las que recibieron un placebo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la vacuna en 2023 para las semanas 32 a 36 de embarazo.
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La vacuna, que anteriormente estaba disponible para adultos mayores, es la única disponible para mujeres embarazadas. Los CDC indican que las mujeres deben vacunarse durante el embarazo o, como alternativa, sus bebés pueden recibir un anticuerpo monoclonal contra el VSR después de nacer.
Michnick y sus coautores señalaron que los datos del nuevo artículo no demuestran que la vacuna cause los problemas.
"Los hallazgos estadísticamente significativos en estos análisis secuenciales no pueden confirmar una asociación causal, dado el control limitado de los factores de confusión", escribieron.
"Próximamente se publicará un estudio epidemiológico completo, que incluirá ajustes por afecciones que comprometen la inmunidad, factores de riesgo de trastornos hipertensivos asociados al embarazo y rotura prematura de membranas (PROM), así como un control más preciso de la edad gestacional en el momento de la vacunación, y se espera que proporcione estimaciones de riesgo más precisas y sólidas sobre la vacunación con RSVpreF durante el embarazo".
Pfizer no respondió a una solicitud de comentarios antes de la publicación. La empresa financió el estudio, y en la declaración de conflictos de intereses se señaló que algunos de los investigadores eran empleados de Pfizer mientras realizaban la investigación.
