Las autoridades reguladoras estadounidenses aprobaron el 1 de abril una pastilla contra la obesidad llamada Foundayo, de Eli Lilly, lo que añade una segunda opción para los consumidores que desean tomar medicamentos para adelgazar pero quieren evitar las inyecciones.
Foundayo es un medicamento de péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) que debe tomarse una vez al día.
"Creemos que Foundayo puede ayudar a igualar las condiciones para las personas que padecen obesidad o sobrepeso y sufren complicaciones relacionadas con el peso", afirmó David Ricks, presidente y director ejecutivo de Eli Lilly, en un comunicado.
"Al tratarse de una píldora oral cómoda, de una sola toma diaria, que proporciona una pérdida de peso significativa, se trata de un tratamiento contra la obesidad diseñado para el mundo real".
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La primera pastilla de GLP-1, Wegovy, fue aprobada a finales de 2025 y es fabricada por Novo Nordisk.
A diferencia de la pastilla de Novo Nordisk, que según su prospecto debe tomarse por la mañana en ayunas con hasta 120 ml de agua, Foundayo no tiene restricciones de comida ni de agua, según declaró Eli Lilly. Además, puede tomarse en cualquier momento, no solo por la mañana.
Las pastillas se suman a una serie de medicamentos inyectables con GLP-1, incluido Zepbound de Lilly, que millones de estadounidenses toman para perder peso.
Los ensayos clínicos han demostrado que ambas pastillas son eficaces para ayudar a perder peso. En los ensayos de Foundayo, las personas que tomaron la dosis más alta de Foundayo perdieron una media de 27.3 libras, o el 12.4 % de su peso. Un ensayo de la pastilla Wegovy reveló una pérdida de peso media del 16.6 %.
La dosis de Foundayo comienza en 0.8 miligramos y aumenta hasta al menos 5.5 miligramos con el tiempo.
Entre los efectos secundarios se incluyen vómitos y daño renal.
Ambas pastillas llevan una advertencia de la FDA sobre el aumento del riesgo de tumores de células C de la tiroides asociado a estos medicamentos. Se recomienda a las personas con antecedentes familiares de cáncer de tiroides que eviten estas pastillas.
Ya se aceptan recetas de Foundayo y el medicamento se empezará a enviar a partir del 6 de abril.
Eli Lilly declaró que planea vender Foundayo a un precio asequible. La empresa afirma que las personas con seguro médico podrían conseguirlo por tan solo 25 dólares al mes, y que las personas sin seguro podrán pagarlo por tan solo 149 dólares al mes.
Aprobación por vía rápida
La solicitud de Lilly para la aprobación de Foundayo se tramitó por vía rápida en el marco de un programa piloto introducido en 2025 por el comisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary, centrado en medicamentos considerados cruciales para la salud pública o la seguridad nacional.La aprobación se produjo en tan solo 50 días.
"Esta aprobación demuestra lo que la FDA puede lograr cuando eliminamos los retrasos y damos prioridad a un trabajo rápido y exhaustivo por parte de la agencia y los socios del sector", afirmó Makary en un comunicado.
"Al reducir el tiempo de inactividad y mantener una comunicación constante con la empresa a lo largo del proceso de revisión, completamos esta revisión de prioridad nacional con una eficiencia excepcional, al tiempo que mantuvimos el rigor científico de referencia de la FDA. Esto refleja el nivel de rendimiento que el público debe esperar de la FDA".
La Dra. Tracy Beth Hoeg, directora en funciones del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, afirmó que la revisión fue exhaustiva y de alta calidad.
