La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) envió otra advertencia al gigante farmacéutico Novo Nordisk por un anuncio del medicamento para bajar de peso Ozempic, alegando que el anuncio contiene afirmaciones falsas y engañosas.
En una carta fechada el 26 de febrero, la FDA afirma que el vídeo contiene información engañosa sobre Ozempic, lo que a su vez hace que la distribución del medicamento infrinja la ley federal.
"El vídeo incluye afirmaciones y presentaciones que tergiversan la eficacia de Ozempic", dice la carta, citando afirmaciones específicas contenidas en el anuncio dirigido al consumidor, entre ellas una que dice: "Para los adultos con diabetes tipo 2, Ozempic es el GLP-1 con más usos aprobados por la FDA".
Según la agencia, esta afirmación es "engañosa porque da a entender que todos los pacientes con diabetes tipo 2 son candidatos para todas las indicaciones aprobadas por la FDA para Ozempic, cuando esto no es así si no se dan otras enfermedades concurrentes".
"Los pacientes con diabetes tipo 2 deben padecer una enfermedad concurrente de 'enfermedad cardiovascular establecida' o 'enfermedad renal crónica' para ser candidatos" a determinados usos del medicamento, dice.
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Los fármacos GLP-1 son un tipo de medicamento que se encuentra en Ozempic, Wegovy y Zepbound y que puede imitar una hormona natural del estómago utilizada para regular el azúcar en sangre, ralentizar la digestión y suprimir el apetito. El fármaco se utiliza principalmente para tratar la diabetes tipo 2 y para perder peso.
La carta de la FDA también reprendió al gigante farmacéutico danés por tergiversar los usos aprobados de Ozempic en el anuncio e insinuar que el fármaco era superior a otros medicamentos GLP-1 para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Los reguladores añadieron que los elementos cómicos del anuncio, incluida una escena en la que se compara Ozempic con otros GLP-1, creaban la impresión de que los fármacos de la competencia carecían de beneficios significativos.
"Novo Nordisk recibió una 'carta sin título' de la FDA en relación con una campaña publicitaria de Ozempic", confirmó esta semana la portavoz de Novo Nordisk, Liz Skrbkova, a los medios de comunicación. "Nos tomamos muy en serio todas las observaciones de las autoridades reguladoras y estamos preparando una respuesta a la FDA para abordar sus preocupaciones sobre la presentación del anuncio".
No es la primera vez que la FDA advierte a Novo Nordisk sobre supuestas afirmaciones falsas en anuncios. En septiembre, la autoridad reguladora de medicamentos criticó a la empresa por un anuncio de Ozempic y Wegovy, entre otros medicamentos, por lo que consideraba declaraciones engañosas sobre los medicamentos.
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La empresa recibió otra carta de advertencia de la FDA el 6 de febrero sobre un anuncio de Wegovy que, según la agencia, era falso o engañoso.
Según la carta, ese anuncio insinuaba de forma engañosa "beneficios más allá de la pérdida de peso físico, como alivio emocional, reducción de la carga psicológica, esperanza o orientación para la vida de los pacientes, posicionando el medicamento como una solución a retos vitales más amplios en lugar de un tratamiento para una afección específica, cuando esto tampoco se ha demostrado".
Las advertencias de la FDA se producen después de que la administración Trump emitiera el año pasado un memorándum en el que se afirmaba que la FDA tomaría medidas para garantizar el cumplimiento de la normativa sobre publicidad de medicamentos, con el fin de garantizar la "transparencia y precisión".
Durante los últimos años, tanto los legisladores demócratas como los republicanos han presionado a la FDA para que tome medidas contra los anuncios de las empresas farmacéuticas, en particular los que se difunden a través de las redes sociales.
The Epoch Times se puso en contacto con Novo Nordisk el miércoles para recabar sus comentarios.
"Con información de Reuters".
