Un ensayo clínico recién publicado demuestra que la vacuna experimental de ARN mensajero modificado de Pfizer contra la influenza ofrece una protección significativamente mayor que las vacunas antigripales tradicionales ya disponibles.
La vacuna ARNm, brindó una protección un 34.5 por ciento mayor contra la influenza confirmada en laboratorio asociada con síntomas similares a los de la gripe en comparación con una vacuna autorizada, informaron el 19 de noviembre en el New England Journal of Medicine investigadores de Pfizer, el Kaiser Permanente Washington Health Research Institute y otras instituciones.
El ensayo se realizó entre adultos sanos de entre 18 y 64 años y se llevó a cabo a fines de 2022 y principios de 2023 en Filipinas, Sudáfrica y Estados Unidos.
De los 18,476 participantes, 9191 recibieron la vacuna de Pfizer. El resto recibió la vacuna existente.
Al analizar la eficacia de la vacuna experimental, se registraron 57 casos de influenza en el grupo que la recibió, en comparación con 87 casos en el grupo de control. Los investigadores solo contabilizaron los casos ocurridos al menos 14 días después de la vacunación. En un análisis complementario, los investigadores determinaron una eficacia del 35.8 % al menos 7 días después de la inyección.
Los expertos han pedido mejores vacunas contra la gripe, ya que se estima que su protección fluctúa de un año a otro y no supera el 60 %. Las vacunas antigripales existentes tuvieron una eficacia del 54 % contra la infección por influenza A con asistencia médica en 2022 y 2023, según un estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
Los virus de la influenza A causaron casi todos los casos en el ensayo, lo que según los investigadores significaba que no podían confirmar si la vacuna Pfizer funcionaba mejor contra los virus de la influenza B.
Las personas que recibieron la vacuna de Pfizer presentaron una mayor probabilidad de experimentar reacciones adversas, como fatiga y dolor de cabeza. El 70 % reportó reacciones, en comparación con el 43.1 % del grupo que recibió la vacuna existente.
"La vacuna de ARNm tuvo una eficacia estadísticamente superior a la vacuna de control... pero se asoció con más eventos de reactogenicidad", afirmaron los investigadores.
El ensayo fue financiado por Pfizer, y varios autores declararon que habían sido empleados o pagados por Pfizer.
Una mujer pasa por la sede de Pfizer en Nueva York, en esta imagen de archivo. (Kena Betancur/AFP vía Getty Images)Entre las limitaciones de la investigación se incluyen el análisis que abarcó una sola temporada de gripe y que los participantes estaban sanos.
Udi Qimron, profesor del Departamento de Microbiología Clínica e Inmunología de la Universidad de Tel Aviv, que no participó en el estudio, revisó el artículo.
"Sus hallazgos no pueden demostrar una protección real ni aclarar la verdadera tasa de efectos secundarios", declaró Qimron, doctor en inmunología, a The Epoch Times en un correo electrónico. "La comparación se realizó únicamente con otra vacuna antigripal existente, lo que hace que el beneficio reportado carezca prácticamente de sentido práctico".
También señaló que el ensayo no incluyó a los grupos con mayor riesgo de influenza, incluidas las personas mayores, y digo que el número total de casos era pequeño, "lo que hace que las afirmaciones estadísticas sean débiles".
Los doctores Hana El Sahly y Robert Atmar, en un editorial publicado por el New England Journal of Medicine sobre el ensayo, dijeron que el uso de vacunas de ARNm contra la influenza dependerá de reducir la tasa de eventos adversos y asegurarse de que sean efectivas contra varias cepas.
"La protección mejorada de la vacuna de ARNm contra los virus de la influenza A en adultos jóvenes es un paso adelante, pero aún queda mucho por hacer antes de incorporar las vacaciones de ARNm en la lucha anual contra la influenza", escribieron.
El Sahly trabajó anteriormente en un ensayo de la vacuna COVID-19 para Moderna, un competidor de Pfizer, aunque le dijo a The Epoch Times que su trabajo fue financiado por el gobierno de Estados Unidos y no por Moderna.
