Una vacuna que se había mostrado prometedora contra la gonorrea no protegió contra esta enfermedad en hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres, según los resultados de un ensayo clínico recientemente publicados
La vacuna de cuatro componentes contra el serogrupo B del meningococo (4CMenB) tuvo una eficacia del 0.5 por ciento contra la infección por gonorrea en esa población, informaron investigadores de Australia en el New England Journal of Medicine el 8 de julio.
La eficacia se determinó comparando la incidencia de infección entre los participantes —160 infecciones entre 296 participantes— que recibieron la vacuna y los participantes a quienes se les administró un placebo —155 infecciones entre 291 participantes—.
Además, los investigadores observaron que los eventos adversos graves fueron más comunes entre quienes recibieron la vacuna. En ese grupo, el 4.7 % experimentó un evento adverso grave, frente al 2.8 % en el grupo del placebo.
El ensayo fue financiado por el Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica de Australia y por GlaxoSmithKline, fabricante de 4CMenB, también conocida como Bexsero.
La vacuna fue desarrollada y autorizada para proteger contra la enfermedad meningocócica, y se utiliza en todo el mundo.
Los datos observacionales sugirieron que también podría proteger contra la gonorrea, una infección de transmisión sexual. El Reino Unido, basándose en esos datos, comenzó en 2025 a ofrecer la vacuna de forma gratuita a las personas consideradas de mayor riesgo de contraer gonorrea, incluidos los hombres homosexuales.
GlaxoSmithKline no respondió a una solicitud de comentarios sobre los resultados del ensayo recientemente publicados, pero las autoridades del Reino Unido afirmaron que los datos no modificarían su programa de vacunación.
"Al estimar el impacto de una vacuna, es importante considerar una variedad de evidencia", declaró la Dra. Mary Ramsay, directora de programas de salud pública de la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido, a The Epoch Times por correo electrónico.
Ramsay agregó más tarde: "Más de 30,000 personas en Inglaterra han iniciado este ciclo de vacunación, lo que proporcionará datos más sólidos sobre el impacto y la eficacia de la vacuna. Estos hallazgos se publicarán a su debido tiempo".
Odil Harrison, profesor asociado de la Unidad de Epidemiología de Enfermedades Infecciosas y Salud de la Población de la Universidad de Oxford, señaló que los resultados del ensayo eran importantes.
"Este ensayo controlado aleatorio, de gran envergadura y bien conducido, no encontró evidencia de protección contra la gonorrea en poblaciones de alto riesgo. Es importante destacar que estos hallazgos concuerdan con los del ensayo anterior... realizado en Francia, lo que refuerza la evidencia de que cualquier protección que la vacuna 4CMenB confiera contra la gonorrea en poblaciones de alto riesgo probablemente sea menor de lo que sugerían inicialmente los estudios observacionales", dijo Harrison en un comunicado. "Esto demuestra por qué los ensayos aleatorios siguen siendo esenciales para evaluar la eficacia de las vacunas, especialmente cuando la evidencia previa proviene en gran medida de estudios observacionales".
Señaló que los resultados deberían ayudar a orientar el desarrollo de nuevas vacunas diseñadas específicamente para prevenir la gonorrea.
