Un panel asesor del gobierno, en una votación dividida el 26 de junio, recomendó a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades que recomendaran un anticuerpo contra el virus respiratorio sincitial (VSR) para muchos bebés menores de 8 meses.
En la primera votación del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) desde que fue reformado por el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., la mayoría de los miembros se mostraron a favor de que se pusiera a disposición de todos los bebés, independientemente de su estado de salud, un anticuerpo fabricado por Merck llamado clesrovimab.
Martin Kulldorff y los doctores Joseph Hibbeln, Robert Malone, Cody Meissner y James Pagano votaron a favor.
La votación significa que, si se adopta la recomendación, los CDC recomendarán la administración de un anticuerpo a los bebés menores de 8 meses cuyas madres no recibieron la vacuna contra el VSR durante el embarazo.
Retsef Levi y Vicky Pebsworth votaron en contra.
Levi expresó su preocupación por los datos de seguridad, incluido un análisis provisional de un ensayo clínico de fase IV en curso que informó de ocho muertes entre los bebés que recibieron el anticuerpo, frente a cuatro muertes entre los bebés que recibieron otro producto.
Levi dijo que es padre de seis hijos y que intentaba darse ánimos a sí mismo como un padre joven.
Si tuviera un bebé con problemas subyacentes, dijo, probablemente lo llevaría a vacunarse contra el VSR, dado el daño que puede causar el virus.
Por otro lado, dijo: "Creo que la mayoría de los padres que tienen un bebé sano se preocuparían por usar un producto nuevo contra una enfermedad que en el pasado resultó bastante difícil de combatir con la inmunización y la vacunación".
Los anticuerpos monoclonales se denominan inmunización pasiva.
Meissner, que trabajó con el grupo de trabajo del ACIP que estudió el producto, respondió a Levi.
"Si yo fuera su pediatra, le recomendaría encarecidamente que su esposa recibiera la vacuna contra el VSR o un anticuerpo monoclonal al nacer" para el bebé, afirmó.
Un representante de Merck informó a los miembros antes de la votación que los investigadores consideraban que todas las muertes de bebés en el ensayo no estaban relacionadas con el clesrovimab.
En abril, el ACIP, en una votación de 14 a 0, con un miembro abstenido, recomendó que los CDC ampliaran la disponibilidad de las vacunas contra el VSR a los adultos de entre 50 y 59 años con al menos un factor de riesgo. Kennedy, en junio, destituyó a todos los miembros y nombró a ocho sustitutos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el clesrovimab a principios de este año. Los CDC deciden qué poblaciones deben recibir los productos aprobados.
Otro anticuerpo, conocido como Beyfortus y fabricado por Sanofi, fue recomendado en 2023 por los CDC para bebés. Posteriormente se produjo una escasez de este anticuerpo.
Pebsworth preguntó antes de la votación sobre la seguridad de administrar clesrovimab al mismo tiempo que las vacunas, dado que el calendario de inmunización infantil requiere múltiples inyecciones en los primeros meses de vida del bebé. El Dr. Matthew Daley, de Kaiser Permanente Colorado, dijo que los datos del sistema Vaccine Safety Datalink de los CDC con Beyfortus indicaban que la administración concomitante es segura.
En una segunda votación, los asesores recomendaron por unanimidad a los CDC que añadieran el clesrovimab al Programa de Vacunas para Niños, que cubre el costo de las vacunas para los niños de familias más pobres, es decir, aproximadamente la mitad de todos los niños de Estados Unidos.
Meissner afirmó que la segunda votación era "muy importante para garantizar la equidad en nuestro país, de modo que todos los niños tengan acceso a estos anticuerpos monoclonales".
El VSR suele causar síntomas leves similares a los del resfriado, pero puede provocar problemas graves, principalmente en bebés y personas mayores.
Actualmente, se recomienda la vacunación contra el VSR a todos los adultos mayores de 75 años, así como a los adultos de entre 60 y 74 años que padecen una condición, como una enfermedad pulmonar crónica, que, según los CDC, les hace correr un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave si contraen el VSR.
Los CDC también recomiendan la vacunación contra el VSR a las mujeres embarazadas.
Según una presentación de los CDC, aproximadamente el 57 por ciento de los bebés estaban protegidos gracias a la vacunación materna o a la administración de un anticuerpo monoclonal hasta marzo.
La eficacia de la vacuna materna contra la hospitalización asociada al VSR entre los bebés se situó en el 79 por ciento en un sistema de los CDC y en el 70 por ciento en otro, según informaron esta semana funcionarios de los CDC. La eficacia de los anticuerpos se estimó en alrededor del 80 por ciento en los primeros meses tras la administración.
Los patrones de hospitalización infantil relacionada con el VSR disminuyeron en el otoño de 2024 y principios de 2025, en comparación con temporadas virales anteriores en las que no se disponía de productos, según afirmó el Dr. Adam MacNeil durante la reunión, lo que sugiere que la vacunación y Beyfortus "tuvieron un impacto en la protección del grupo infantil a nivel poblacional".
Con información de Sylvia Xu.
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