La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitió el jueves recomendaciones a los fabricantes de vacunas sobre las cepas de virus que se utilizarán en las vacunas contra la gripe de 2025-26, después de cancelar una reunión de sus asesores de vacunas el mes pasado, que fue programada para el 13 de marzo.
Las recomendaciones sobre la composición de las cepas para las vacunas contra la gripe suelen contar con la participación del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA, pero este año la agencia excluyó a sus asesores del proceso de toma de decisiones.
En su lugar, la FDA celebró una sesión a puerta cerrada con expertos de su Centro de Evaluación e Investigación Biológica, junto con funcionarios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. y del Departamento de Defensa, para revisar los datos de vigilancia estadounidenses y mundiales sobre los virus de la gripe que circulan actualmente.
Esa reunión interinstitucional se celebró el mismo día en que estaba previsto que se reuniera el VRBPAC. En un comunicado de prensa, la FDA dijo que no espera que haya ningún impacto en el calendario o la disponibilidad de las vacunas para el público.
El organismo regulador recomendó utilizar la formulación trivalente de las vacunas antigripales a base de huevo para la próxima temporada de gripe, que contiene dos virus del subtipo A de la gripe y un virus del tipo B de la gripe.
La FDA declaró que informó a los fabricantes de vacunas de sus recomendaciones y que esperaba "un suministro adecuado y diverso de vacunas trivalentes aprobadas contra la gripe estacional" para la próxima temporada de gripe, que abarca el otoño y el invierno de cada año.
El motivo de la cancelación de la reunión de la VRBPAC continúa sin estar claro. La FDA no ofreció ninguna explicación.
La Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas (IDSA), que representa a más de 13,000 médicos, científicos y expertos en salud pública, instó a la FDA a reprogramar la reunión, alegando que su cancelación podría poner en peligro la salud pública, ya que el país se enfrenta a la peor temporada de gripe en más de una década.
"La cancelación de esta reunión significa que los fabricantes de vacunas podrían no disponer de la información vital y del tiempo que necesitan para producir y distribuir vacunas específicas antes de la próxima temporada de gripe", declaró la presidenta de la IDSA, Tina Tan, en un comunicado de prensa del 27 de febrero.
La actividad de la gripe estacional se mantiene alta en Estados Unidos, con al menos 40 millones de enfermedades registradas hasta la fecha, según los CDC. De estos, 520,000 pacientes fueron hospitalizados y 22,000 murieron a causa de la gripe hasta marzo de este año.
La cancelación de la reunión del comité asesor de la FDA se produjo después de que el Senado confirmara la candidatura de Robert F. Kennedy, propuesto por el presidente Donald Trump para el cargo de secretario de Salud, el 13 de febrero.
Kennedy dijo a los empleados del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) el 18 de febrero que nada estaría fuera de los límites mientras dirigía las investigaciones sobre la salud infantil, identificando las vacunas como posibles factores detrás del aumento de las enfermedades crónicas.
En su discurso, Kennedy hizo hincapié en que su principal misión en el HHS es "revertir la epidemia de enfermedades crónicas" en Estados Unidos.
Además de escuchar a sus asesores, la FDA suele consultar con la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la composición de las vacunas contra la gripe antes de hacer recomendaciones. La agencia no fue incluida en la reciente reunión de la FDA sobre vacunas contra la gripe.
Trump retiró a Estados Unidos de la OMS, alegando el "mal manejo de la pandemia de COVID-19 que surgió en Wuhan, China" y otras preocupaciones sanitarias mundiales.
El presidente declaró que la OMS no "adoptó las reformas que se necesitaban con urgencia" y no pudo demostrar su independencia de la "influencia política inapropiada" de los Estados miembros.
Estados Unidos fue el mayor contribuyente de la OMS, con una aportación estimada de 1.28 mil millones de dólares durante el bienio 2022-2023, según el sitio web de la organización. En él se afirma que expertos estadounidenses apoyaron casi la mitad de las misiones conjuntas de evaluación externa de la OMS el año pasado.
Con información de Zachary Stieber.
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