Los responsables de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se reunirán próximamente para evaluar la próxima ronda de vacunas contra COVID-19, según informó la agencia el 7 de mayo.
La FDA tiene previsto convocar a su grupo asesor sobre vacunas a una reunión virtual el 22 de mayo.
El Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados «se reunirá en sesión abierta para debatir y hacer recomendaciones sobre la selección de la fórmula 2025-2026 para las vacunas contra COVID-19 que se utilizarán en Estados Unidos», dijo Grace Graham, comisionada adjunta de la FDA para política, legislación y asuntos internacionales, en un anuncio del Registro Federal.
Por el momento no se ha facilitado material para la reunión.
En 2023, las autoridades estadounidenses cambiaron el régimen de la vacuna contra COVID-19 a un modelo que actualiza las fórmulas de las vacunas anualmente, copiando el sistema de la vacuna contra la gripe, en un intento de contrarrestar una eficacia que disminuía e incluso se estimaba que a veces era negativa.
En 2024, la FDA autorizó las vacunas actualizadas contra COVID-19 de Pfizer y Moderna, dirigidas contra la cepa KP.2, y una vacuna de Novavax dirigida contra la variante JN.1. Los reguladores tomaron medidas a pesar de no disponer de datos clínicos porque, según afirmaron, las pruebas con animales y los datos de formulaciones anteriores mostraban que el beneficio de las vacunas superaba los riesgos.
El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., dijo durante un reciente ayuntamiento que las autoridades están estudiando la posibilidad de retirar las vacunas contra COVID-19 del calendario de vacunas infantiles de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en parte porque las vacunas pueden causar inflamación del corazón y otros efectos secundarios.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos, que Kennedy dirige, incluye los CDC y la FDA.
«La mayoría de los estadounidenses no creen en la vacuna de refuerzo contra COVID para niños jóvenes y sanos en este momento», dijo el Dr. Marty Makary, comisionado de la FDA, en un evento separado en abril. «Así que si hace algo con la vacuna contra COVID en niños, creo que será muy bien recibido por muchos estadounidenses».
Los CDC recomiendan que las personas a partir de los 6 meses de edad reciban al menos una dosis de las vacunas contra COVID-19 disponibles actualmente.
Los asesores de los CDC dijeron que están considerando reducir esa recomendación.
La FDA autoriza las vacunas, mientras que los CDC deciden el nivel de recomendación entre tres opciones: universal; basada en el riesgo, o en factores de riesgo; y decisión clínica compartida, o basada individualmente. Las agencias suelen aceptar los consejos de sus paneles consultivos, pero no están obligadas a ello.
La temporada del virus suele extenderse desde el otoño hasta el invierno, y los fabricantes de vacunas declararon que necesitan tiempo para fabricarlas antes de que empiece la temporada.
Un portavoz de Novavax dijo a The Epoch Times en un correo electrónico que participará en la reunión. Pfizer y Moderna no respondieron inmediatamente a las solicitudes de comentarios.
Anteriormente, la FDA había cancelado una reunión prevista para el 13 de marzo en la que se analizaría la próxima ronda de vacunas contra la gripe. Posteriormente, la agencia emitió sus propias recomendaciones a los fabricantes de vacunas tras consultar con funcionarios de otras agencias.
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