Un memorándum interno de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) obtenido por The Epoch Times revela que los científicos de las oficinas de seguridad de vacunas de la agencia identificaron "al menos diez" muertes infantiles que consideran están relacionadas con la vacuna contra el COVID-19.
El memorándum del 28 de noviembre, redactado por el Dr. Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA, marca lo que Prasad denomina el primer reconocimiento dentro de la agencia de que las vacunas han causado daños mortales en niños.
En él se detallan las conclusiones de una revisión realizada por el personal de la Oficina de Bioestadística y Farmacovigilancia, que examinó 96 informes de fallecimientos presentados voluntariamente al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) entre 2021 y 2024, y concluyó que al menos 10 cumplían los criterios de relación causal probable, posible o verosímil con la vacunación contra la COVID-19.
Según el memorándum, el número real de muertes infantiles relacionadas con las vacunas es "sin duda una subestimación", ya que el VAERS se basa en notificaciones pasivas y voluntarias y porque los analistas utilizaron una «codificación conservadora» que tendía a descartar la vacuna cuando existía ambigüedad.
Un alto funcionario de la FDA confirmó a The Epoch Times que Prasad envió el memorándum a todo el personal del CBER y que la investigación se inició a principios de este año.
Reconocimiento tardío y primeras advertencias internas
Prasad escribió que los hallazgos obligan a la agencia —y a la nación— a enfrentarse a la cuestión de si las campañas federales de vacunación contra la COVID-19 "pueden haber perjudicado a más niños de los que hemos salvado", y criticó a la FDA por no haber investigado a fondo las muertes pediátricas previamente.El memorándum dice que la dirección del CBER solo inició la revisión interna en 2025, después de que la doctora Tracy Beth Hoeg, médica del personal, examinara de forma independiente los informes de defunción y concluyera que los niños habían fallecido efectivamente tras la vacunación, una evaluación que la FDA nunca había admitido públicamente.
"Esta es una revelación profunda. Por primera vez, la FDA de EE. UU. reconocerá que las vacunas contra la COVID-19 han matado a niños estadounidenses", escribió Prasad. "Niños pequeños sanos que tenían un riesgo de muerte tremendamente bajo fueron coaccionados, a instancias de la administración Biden, a través de mandatos escolares y laborales, para recibir una vacuna que podía causar la muerte. En muchos casos, dichos mandatos fueron perjudiciales".
Prasad atribuyó el retraso en el reconocimiento de las muertes por vacunas pediátricas a fallos "culturales y sistemáticos" dentro del CBER, sugiriendo que algunas preocupaciones sobre la seguridad fueron desestimadas debido a la resistencia interna, la política o la presión para apoyar la vacunación masiva.
"No tengo ninguna duda de que muchas vacunas han salvado millones de vidas en todo el mundo y que muchas tienen beneficios que superan con creces los riesgos, pero las vacunas son como cualquier otro producto médico", escribió. "El medicamento adecuado administrado al paciente adecuado en el momento adecuado es estupendo, pero el mismo medicamento puede administrarse de forma inadecuada y causar daños. Lo mismo ocurre con las vacunas".
El memorándum también dice que la FDA nunca exigió a los fabricantes que demostraran, mediante ensayos controlados aleatorios, que la vacunación a los niños reducía la hospitalización o la mortalidad. Los datos disponibles, escribió Prasad, son "muy limitados", se basan en métodos con sesgos "notorios" y no permiten establecer si la vacuna salvó a más niños de los que perjudicó.
Prasad criticó las afirmaciones habituales de que la infección por COVID-19 supone un mayor riesgo de desarrollar miocarditis que la vacunación, diciendo que esta afirmación es "errónea" y que los estudios existentes utilizan "un denominador falso" y no evalúan la relación riesgo-beneficio para los adolescentes y adultos jóvenes sanos.
Cambios normativos en perspectiva
Prasad dijo que el CBER realizará importantes reformas, entre ellas "medidas rápidas" sobre la nueva señal de seguridad relacionada con las muertes infantiles y el fin de la autorización de vacunas en mujeres embarazadas basadas únicamente en criterios de valoración sustitutivos "no probados" de anticuerpos.También se exigirán ensayos clínicos aleatorios previos a la comercialización para la mayoría de las nuevas vacunas, se actualizarán las directrices para la administración simultánea de varias vacunas y se revisará el marco anual de la vacuna contra la gripe, descrito como una "catástrofe de pruebas de baja calidad, ensayos sustitutivos deficientes y eficacia vacunal incierta medida en estudios de casos y controles con métodos deficientes".
Prasad dijo que la regulación de las vacunas se guiará ahora por una medicina basada estrictamente en la evidencia y que las vacunas contra la COVID-19 ya no recibirán supuestos beneficios preferenciales.
"Las vacunas se tratarán como cualquier otra clase de medicamentos, ni mejor ni peor", escribió.
Prasad ordenó al personal del CBER que no esté de acuerdo con la nueva dirección de la entidad que presente su renuncia.
The Epoch Times se puso en contacto con la FDA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos para solicitar comentarios.
