El secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., anunció el 5 de agosto que se cancelarán y reorientarán 22 contratos para el desarrollo de vacunas de ARNm "porque los datos muestran que estas vacunas no protegen eficazmente contra infecciones de las vías respiratorias superiores como COVID y la gripe".
Las actividades de desarrollo de ARNm están encabezadas por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), gestionada por Global Health Investment Corporation (GHIC).
Los 22 proyectos tienen un valor de casi 500 millones de dólares, según el comunicado de prensa del HHS del 5 de agosto.
El comunicado de prensa explicó que la decisión "se toma tras una revisión exhaustiva de las inversiones relacionadas con el ARNm iniciadas durante la emergencia de salud pública por COVID-19".
"Hemos revisado los datos científicos, escuchado a los expertos y actuado en consecuencia", afirmó Kennedy en un comunicado. "Estamos reorientando esa financiación hacia plataformas de vacunas más seguras y amplias que sigan siendo eficaces incluso si los virus mutan".
Como parte de la reducción, se cancelará la subvención de la BARDA a Moderna/UTMB para una vacuna contra el H5N1 basada en ARNm, según señalado el HHS. También se rescindirán los contratos con la Universidad de Emory y Tiba Biotech. Las solicitudes previas a la concesión de Pfizer, Sanofi Pasteur, CSL Seqirus, Gritstone y otras empresas, en el marco del Vehículo de Colaboración de Respuesta Rápida de BARDA y el Centro VITAL, serán canceladas o rechazadas.
Se llevará a cabo una "reducción del alcance del trabajo relacionado con el ARNm" en tres contratos existentes y la reestructuración de las colaboraciones con el Departamento de Defensa, lo que afectará los proyectos de vacunas basadas en ácidos nucleicos con AAHI, AstraZeneca y HDT Bio, según informó el HHS.
Según el HHS, se permitirá que algunos contratos en fase final continúen, pero no se iniciarán nuevos proyectos basados en ARNm.
"Quiero dejar muy claro que el HHS apoya las vacunas seguras y eficaces para todos los estadounidenses que las deseen. Por eso estamos superando las limitaciones del ARNm e invirtiendo en mejores soluciones", afirmó Kennedy.
El anuncio de Kennedy señala un cambio más amplio en las prioridades federales para el desarrollo de vacunas, según el HHS.
La BARDA se centrará en plataformas con un historial de seguridad más sólido y prácticas transparentes en materia de datos clínicos y de fabricación, según informó la agencia.
"Las tecnologías que se financiaron durante la fase de emergencia pero que no cumplieron con los estándares científicos actuales se eliminarán gradualmente en favor de soluciones basadas en la evidencia y con fundamentos éticos, como las vacunas de virus completos y las plataformas novedosas", según el comunicado de prensa.
Desde que asumió el cargo de secretario del HHS, Kennedy implementó múltiples cambios relacionados con las vacunas.
A finales de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que tenía previsto limitar el acceso a las futuras vacunas contra COVID a personas mayores de 65 años y a aquellas con afecciones médicas subyacentes.
La agencia también anunció que permitiría a los fabricantes de vacunas coordinar estudios en profundidad para evaluar la eficacia y la seguridad de las vacunas contra COVID en niños y adultos jóvenes sanos.
En los últimos meses, el HHS también destituyó a los 17 miembros del panel asesor sobre vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), puso fin a las recomendaciones de los CDC sobre la vacuna contra COVID-19 para mujeres embarazadas y niños sanos, y ordenó la eliminación del mercurio de las vacunas contra la gripe.
El 1 de agosto, Kennedy anunció más derogaciones de la política federal que recompensaba a los hospitales por informar sobre las tasas de vacunación del personal.
Creada en virtud de la norma de pago a pacientes hospitalizados de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid en agosto de 2021, la política vinculaba el reembolso a los hospitales a la notificación de la vacunación del personal.
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