Los fármacos funcionan exactamente como se esperaba: eliminando las placas de proteínas tóxicas del cerebro de los pacientes con Alzheimer. El problema, según un importante análisis reciente, es que eliminar las placas no parece ayudar a la enfermedad.
Una revisión exhaustiva, publicada en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas, evaluó siete fármacos de anticuerpos monoclonales desarrollados en los últimos 20 años para actuar sobre la beta-amiloide, una proteína que forma placas en el cerebro de las personas con la enfermedad de Alzheimer.
Tras analizar los datos de 17 ensayos clínicos en los que participaron más de 20,000 personas, los autores concluyeron que el impacto de los fármacos sobre el deterioro cognitivo se situaba muy por debajo de los niveles considerados significativos por los médicos, y que conllevan riesgos reales para la salud.
"Lamentablemente, las pruebas sugieren que estos fármacos no suponen una diferencia significativa para los pacientes", afirmó en un comunicado el autor principal, Francesco Nonino, neurólogo y epidemiólogo del Instituto de Ciencias Neurológicas IRCCS de Bolonia, Italia.
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Una brecha entre la biología y el beneficio
La paradoja central de los fármacos antiamiloides es que hacen lo que se proponen. Eliminan la beta-amiloide del cerebro. Sin embargo, ese éxito biológico no se ha traducido en los resultados clínicos que los pacientes necesitan.Según Nonino, existe ahora un conjunto de pruebas convincentes que demuestran que no hay ningún efecto clínicamente significativo.
"Existe una brecha real entre los cambios en los biomarcadores y los resultados clínicos significativos", declaró a The Epoch Times Mohammed Abouelsoud, neurocientífico que desarrolla una plataforma de neuroestimulación activa para el Alzheimer y fundador de U: The Mind Company, que investiga tratamientos no invasivos para trastornos neurodegenerativos, y que no participó en el estudio.
Abouelsoud señaló que el campo necesita cada vez más investigaciones que vinculen ambos aspectos y se centren en los resultados comunicados por los pacientes, como la calidad de vida.
"Hallazgos como estos impulsarán las directrices hacia una selección más rigurosa de los pacientes y probablemente acelerarán el interés por los enfoques no farmacológicos", afirmó.
Peter Whitehouse, profesor de neurología en la Universidad Case Western, se mostró de acuerdo con las conclusiones de la revisión.
"Los médicos deben evaluar si la mínima posibilidad de mejora funcional compensa los costos para los pacientes, las familias y la sociedad", declaró a The Epoch Times.
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Mayor riesgo de inflamación cerebral y hemorragia
Es probable que los fármacos antiamiloides aumenten el riesgo de una afección denominada anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide (ARIA), que suele presentarse como inflamación o pequeñas áreas de hemorragia en las resonancias magnéticas.Los riesgos superan a los beneficios
La mayoría de los casos son asintomáticos, lo que significa que los pacientes no notan ningún síntoma; sin embargo, cuando los síntomas se presentan, suelen incluir dolor de cabeza, confusión, mareos, alteraciones visuales y náuseas. Los efectos a largo plazo siguen sin estar claros debido a la falta de coherencia en los informes de los distintos estudios.Otros riesgos potenciales asociados a esta clase de fármacos incluyen reacciones relacionadas con la infusión, como síntomas similares a los de la gripe y cambios en la presión arterial que se producen durante la infusión o poco después.
La investigación no debería centrarse en el amiloide
Los autores de la revisión sugieren que las investigaciones futuras deberían explorar vías más allá de la eliminación del beta-amiloide. También hacen hincapié en que los estudios en curso se centran actualmente en diferentes enfoques para el tratamiento del Alzheimer.El autor principal, Edo Richard, profesor de neurología, expresó su decepción en la declaración y señaló la necesidad de tratamientos más eficaces. "Los fármacos aprobados existentes ofrecen algún beneficio a algunos pacientes, pero sigue existiendo una gran necesidad insatisfecha de tratamientos más eficaces", afirmó. "Lamentablemente, los fármacos antiamiloides no ofrecen esto y conllevan riesgos adicionales".
Aunque la hipótesis amiloide puede que no sea errónea, cada vez está más claro que es incompleta, señaló Abouelsoud.
"Los pacientes y los médicos merecen más opciones", afirmó. "La pregunta para la próxima década es si podemos encontrar enfoques que produzcan un beneficio funcional significativo sin el perfil de riesgo".
Whitehouse fue más directo: no hay nuevos fármacos a la vista, afirmó.
